一、药品基本情况

药品名称：米非司酮片

剂型：片剂

规格：10mg

注册分类：化学药品

申请人：武汉九珑人福药业有限责任公司

原批准文号：国药准字H20083780

审批结论：本品通过仿制药质量和疗效一致性评价

二、药品相关信息

米非司酮片是目前广泛应用的终止妊娠药，本次批准增加一项适应症，为用于成年生育年龄女性中重度症状的子宫肌瘤的术前治疗。九珑人福于2019年向国家药监局递交一致性评价申请并获受理，累计研发投入约为人民币2,000万元。

根据国家药品监督管理局网站显示，国内共有7家企业持有米非司酮片生产批文。根据米内网数据统计，2019年度米非司酮全剂型在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为2.4亿元人民币，主要生产厂商包括湖北葛店人福药业有限责任公司（含九珑人福）、华润紫竹药业有限公司、浙江仙琚制药股份有限公司等。

公司介绍：

人福医药集团股份公司成立于1993年，于1997年在上海证券交易所上市（600079.SH）已有数款药品进入美国市场。湖北省医药工业龙头企业、中国医药工业百强、全国科技创新示范企业。

人福医药集团股份公司坚持“做医药细分市场领导者”战略，在国内的麻醉镇痛药、生育调节药、维吾尔药等多个细分领域建立了领导地位；同时，积极发展医药商业，稳步推进国际化进程，实现了在美国、非洲等全球范围内的研发、市场及产业布局。

作为“国家认定企业技术中心”、“国家重大新药创制专项承担单位”，人福医药集团股份公司坚持以研发为先导，在国内医药企业研发投入、新药研发进展中均位于前列，与中国军事医学科学院合作成立了“军科光谷创新药物研发中心”，牵头成立了“湖北省生物医药产业技术研究院”，致力于打造国内一流的新药研发产业化平台

发展的脚步永不停息，人福医药的目标是：成为中国医药行业领导者之一，成为具有持续竞争力的国际化医药企业！

参考资料

[1]人福医药，人福医药集团股份公司关于米非司酮片通过仿制药一致性评价的公告