泊马度胺:第三代免疫调节剂类药物
泊马度胺是继沙利度胺、来那度胺后的新一代免疫调节剂类药物,能够抑制造血肿瘤细胞增生并诱导细胞凋亡。与沙利度胺和来那度胺相比,泊马度胺能够以非常低的剂量有效治疗多发性骨髓瘤(MM),且低剂量治疗可以大大降低药物不良反应事件发生的风险。而且,对来那度胺和硼替佐米均难治的患者,泊马度胺也取得了令人信服的疗效,为复发难治的骨髓瘤患者提供了新的选择。
原研泊马度胺最早于2013年2月获FDA批准上市,同年8月被欧盟批准,目前还未在中国获批。此外,泊马度胺也是唯一一个口服卡波西肉瘤药物,是近20年第一个卡波西肉瘤新药。
多发性骨髓瘤:血液系统第二大恶性肿瘤
多发性骨髓瘤是全球发病率第2位的血液系统恶性肿瘤。目前,我国多发性骨髓瘤发病率约为1/10万-2/10万,已经超过急性白血病,成为血液系统第二大恶性肿瘤。该疾病多发于中老年人,近年发病年龄日趋年轻化,而且随着我国人口老龄化程度不断加剧与人均寿命的延长,患者人数将进一步增加。
正大天晴泊马度胺:国内首家上市
正大天晴开发申报的泊马度胺胶囊规格为1mg和4mg,获批适应症为:本品与地塞米松联用,适用于既往接受过至少两种治疗(包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂),且在最后一次治疗期间或治疗结束后60天内发生疾病进展的成年多发性骨髓瘤患者。
目前,原研泊马度胺尚未在国内上市。泊马度胺的国产化,大大提高了我国多发性骨髓瘤患者用药可及性,节约了治疗成本,具有较大的社会意义。
近年来,正大天晴以未被满足的临床需求为研发方向,重点打造肿瘤、肝病、呼吸、感染、内分泌、心脑血管六大产品集群。正大天晴在血液肿瘤领域,先后上市了伊马替尼、达沙替尼、硼替佐米、来那度胺等产品,覆盖了MDS、AML、CML、CLL、MM和淋巴瘤等细分领域,为患者带来了希望的曙光。
泊马度胺胶囊(安跃)是继吸入用布地奈德混悬液、磷酸西格列汀片、达比加群酯胶囊、恩曲他滨替诺福韦片、氟维司群注射液之后,正大天晴今年上市的第6个首仿产品。
参考资料
[1] 正大天晴,国内首家!正大天晴骨髓瘤治疗药物泊马度胺(安跃)上市,https://www.cttq.com/news/578884.htm
声明:化学加刊发或者转载此文只是出于传递、分享更多信息之目的,并不意味认同其观点或证实其描述。若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益,请作者持权属证明与本网联系,我们将及时更正、删除,谢谢。 电话:18676881059,邮箱:gongjian@huaxuejia.cn