高血压是一种常见慢性病，也是心脑血管病的主要危险因素，近年来患病率趋势总体持续增高，防控形势严峻。高血压治疗主要是控制病情，将血压控制在正常范围内，不引发其他并发症。单片复方制剂因减少服药数量、使用方便、可改善治疗依从性及疗效，已成为高血压联合治疗的新趋势。

2018 年 3 月 12 日，恒瑞医药向江苏省食品药品监督管理局递交的药品注册申请获得受理。缬沙坦氨氯地平片(I)包括缬沙坦和氨氯地平两种降压活性成份，两种成份合用的降压效果优于其中任一成份单药治疗。本品拟用于治疗原发性高血压，用于单药治疗不能充分控制血压的患者。恒瑞医药缬沙坦氨氯地平片(I)以化学药品4类申报注册获批，视同通过仿制药一致性评价。

缬沙坦氨氯地平片(Amlodipine and Valsartan Tablets，商品名 Exforge®)是瑞士诺华公司研制的降血压复方片，2007 年 1 月在欧盟获得 EMEA 的批准，同年 2 月在瑞士获批上市；2007 年 6 月又经过美国 FDA 批准上市，并在 2008 年 7月被美国 FDA 批准用于高血压的一线治疗。本品于 2009 年 9 月批准进口，规格为氨氯地平/缬沙坦(5/80mg),商品名为倍博特。

目前，除恒瑞医药外，国内已有百奥药业、花园药业同产品获批上市；另有华海药业、成都倍特等在内的 6 家企业申报生产。经查询 EvaluatePharma 数据库，瑞士诺华公司的缬沙坦氨氯地平片 2019年全球销售额约为 10.25 亿美元。截至目前，恒瑞医药该产品累计已投入研发费用约为 1,535 万元人民币。