TAB008（朴欣汀® Pusintin®）是安维汀（Avastin®）的生物类似药，为一款靶向血管内皮生长因子(VEGF)的人源化单克隆抗体,可以特异性地与VEGF结合, 阻断VEGF与其受体结合, 从而减少新生血管生成, 诱导现有血管的退化,抑制肿瘤生长。

目前，贝伐珠单抗原研药在全球获批的适应症共有8个，包括转移性结直肠癌，晚期非鳞状非小细胞肺癌、肝癌、肾癌、卵巢癌、宫颈癌、脑胶质瘤、乳癌。 根据弗若斯特沙利文报告，中国的贝伐珠单抗生物类似药市场规模将达人民币百亿元，覆盖病人群体众多，市场潜力巨大。

TAB008是东曜药业首个核心产品，采用了东曜药业自主开发的灌注-批式混合培养技术(PB- Hybrid Technology)进行商业化生产。该技术已经在TAB008的三期临床药品生产中获得了验证，可简化工艺流程,缩短生产周期,降低生产成本，极大的提高了TAB008的竞争优势,將获得更佳的市场回报，为广大患者提供安全、经济的实惠药物。

未来，东曜药业将持续专注于创新型抗肿瘤药物及疗法的开发及商业化，凭借自主开放的研发技术平台，开发高技术壁垒和经济价值的抗肿瘤创新产品。聚焦优势资源，打造领先的集单抗+ADC药物研发及生产平台，丰富ADC创新产品管线，强强联合，开放共赢，降低新药开发成本和风险，加速新药上市进程，为患者提供更多的安全、有效、经济的药物，为股东、社会创造更大的价值。

东曜药业股份有限公司

东曜药业，致力于打造患者及其家属、医疗专业人士信赖的肿瘤治疗领先品牌。目前，东曜药业已经建立了三大综合技术平台，包括：

• 治疗性单抗及抗体偶联药（ADC）技术平台：整合抗体药物及ADC的研发及生产能力，生物药商业化生产基地设计产能达到16,000升，可以实现在研药物的高质量商业化生产；

• 以基因工程为基础的治疗技术平台：整合了抗肿瘤免疫疗法、基因疗法及病毒疗法，针对肿瘤靶点开展溶瘤病毒制品的研发及生产；

• 创新给药技术平台：为高活性药物注射剂工艺开发和产业化生产综合性平台，具备无菌冻干和无菌灌装生产能力，满足OEB四或五級活性级别冻干粉针/水针的GMP生产要求。

利用上述平台，东曜药业研究开发了多个系列、多个品种的抗肿瘤药物，形成了高水平、多元化的药物产品链。在自主创新开发药物的同时，东曜药业依托自身全产业价值链，建构了从研发、临床、生产到营销的全产业链平台，采用开放平台业务模式，与产业价值链不同阶段的生物医药企业及第三方开展策略合作。

在研产品

我们拥有针对各类癌症的综合性在研肿瘤药物组合，当中包括多种单克隆抗体(mAb)、抗体偶联药物(ADC)、溶瘤病毒药物及特种肿瘤药物（如脂质体药物）。我们的策略是开发极具可商业化潜力及市场需求清晰的创新型药物。目前共有12 个在研药物，包括7种在研生物药及5种在研化学药。

附注：

(1) NDA适用于申请新药物及第5.1 类进口药。
(2) 核心产品。
(3) TAB008为一种贝伐珠单抗生物类似药。贝伐珠单抗获批于中国治疗nsNSCLC及mCRC。贝伐
珠单抗于美国或欧盟获批的其他适应症包括恶性胶质瘤、肾细胞癌、宫颈癌、卵巢癌及乳腺癌。
(4) TAB014为贝伐珠单抗的眼科制剂。
(5) 已授出于中国、香港及澳门商业化的商业化许可。
(6) 重组蛋白。

附注：
(1) 有关各种类的详情，参阅「监管概览－中国相关法律及法规－新药审批」。
(2) ANDA适用于申请仿制药或第5.2 类进口药。