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新研究称瑞德西韦治疗新冠重症患者有改善但评价疗效尚早,中国重症患者临床研究已停止

来源:新华社、吉利德科学      2020-04-13
导读:据新华社报道,美国《新英格兰医学杂志》最新发表的一项利用瑞德西韦治疗新冠重症患者的研究结果显示,大约三分之二的重症患者接受瑞德西韦治疗后,在氧气支持类型方面得到改善。但研究人员谨慎表示,由于该研究缺乏对照组等限制因素,目前评估瑞德西韦疗效仍为时过早,需等待后续临床试验结果才能判断其有效性及安全性。

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瑞德西韦是美国吉利德科技公司研发的一款抗病毒药物,主要用于治疗埃博拉出血热和中东呼吸综合征等疾病,尚未在全球任何国家获批上市。

《新英格兰医学杂志》最新发表的论文介绍,在同情用药原则下,来自美国、欧洲、加拿大和日本的53名新冠重症患者接受了瑞德西韦治疗。在接受治疗前,近三分之二的患者需要呼吸机支持。患者接受瑞德西韦静脉给药治疗10天。在接受第一剂瑞德西韦治疗之后的18天(中位数)观察期内,有36名(68%)患者的氧气支持分级有所改善。其中,需机械通气支持的30名患者中,有17名(57%)拔除气管插管。共计有25名患者出院,7名患者死亡,死亡率约为13%。

吉利德公司在一份声明中表示,由于此次研究的患者规模小,观察期较短,且缺乏随机双盲对照组,因此同情用药的研究数据存在局限性。正在同步进行的瑞德西韦随机双盲对照临床试验,将提供更多关于瑞德西韦疗效的科学结论,预计未来几周内将公布初步数据。

论文主要作者、锡达斯-赛奈医疗中心流行病学主任乔纳森·格赖因表示,目前尚无针对新冠肺炎验证有效的治疗方法。尽管还不能从现有研究数据中得到明确的结论,但至少能看到使用瑞德西韦治疗这些患者是有希望的。他表示希望能通过随机双盲对照临床试验的数据来印证这些结果。

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据吉利德公司介绍,目前有七项临床试验已经启动,以确定瑞德西韦治疗新型冠状病毒肺炎的安全性和有效性。吉利德正在美国、亚洲和欧洲的新型冠状病毒肺炎高发地区进行两项三期研究。其中一项研究针对重症患者,另一项研究针对中症患者,预计在四月底获得瑞德西韦针对重症患者研究的初步数据。中国的研究者将负责发布瑞德西韦在中国的试验数据,但是因入组停滞,针对重症患者的研究已停止。


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