陈薇院士查看核酸检测数据。邵龙飞 摄

　　与病毒抢时间

　　世卫组织统计数据显示，截至欧洲中部时间17日16时（北京时间17日23时），全球新冠肺炎确诊病例累计达到184976例，死亡病例7529例，已报告病例的国家和地区达159个。

　　随着疫情在全球不断蔓延，人们对新冠疫苗可谓翘首以盼。国内外新冠疫苗研究如火如荼，不断打破研发记录。

　　疫情发生后，我国迅速成立科研攻关组，从灭活疫苗、基因工程重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗、核酸疫苗这五大技术方向，并行推进疫苗研发。

　　“目前五大技术方向疫苗总体进展顺利，第一批确定的9项任务都已完成临床前研究的大部分工作，大部分研发团队4月份都能完成临床前研究，并逐步启动临床试验，有的团队进展更快。”据中国工程院院士王军志介绍，我国新冠疫苗研发进展总体上处于国际先进行列，不会慢于国外。

　　进展最快的陈薇院士团队已经获批启动临床试验。陈薇院士团队研发的疫苗属于腺病毒载体疫苗，其原理是通过对病毒进行“移花接木”式的改造，将用基因工程技术构建的保护性抗原基因整合到病毒基因组中，从而帮助人体产生抗体。陈薇在接受央视采访时说：“我们按照国际规范与国内法规，疫苗已经做了安全、有效、质量可控、可大规模生产的前期准备工作。”

　　在大洋彼岸的美国，当地时间3月16日，一位名叫詹妮弗·哈勒的志愿者打下了美国新冠疫苗“第一针”。据报道，首批接种疫苗的志愿者有45人。

　　该疫苗名为“mRNA-1273”，由美国国家过敏和传染病研究所和莫德纳公司合作完成。今年1月中国公布新冠病毒基因组序列后，他们便开始了疫苗研发。

　　美国国家过敏和传染病研究所所长安东尼·福奇发表声明称，找到安全有效的疫苗预防新冠病毒感染是当务之急。

　　德国生物科技公司BioNTech近日宣布了新冠病毒mRNA疫苗的最新研发进度。该公司计划在获得监管批准后，4月底开展新冠疫苗全球临床试验，范围包括欧洲、美国和中国。BioNTech创始人兼首席执行官乌古尔·萨欣表示：“我们正与监管部门，以及包括传染病领域合作伙伴紧密合作，以快速启动试验，尽快为全球提供可用的疫苗。”

　　此外，俄罗斯、以色列、澳大利亚等国家的研究机构也相继宣布了疫苗研发的新进展。

　　疫苗研发难在何处

　　尽管国内外新冠疫苗研发捷报频传，多名专家却指出，即使实验室能在短时间内完成新冠疫苗的研发，距离实用疫苗问世并真正应用于疫情防控仍有很长的路要走。

　　通常情况下，根据病毒种类和采用技术路径不同，常规的疫苗研发通常需要短则三五年，长则十几年才能上市。

　　“研发一种疫苗，首先要了解病毒特性，在动物实验研究之后，在人群开展小规模的安全性研究，再逐步扩大人群规模，评价其安全性、有效性。在这个过程中，要精心设计多个阶段的研究方案，多阶段获得批准。研究还需招募研究对象，并且研究对象还要有机会感染病毒。药物研究和疫苗研究都有其规律，按照这个最基本的流程，疫苗研制成功需要一个较长时间的过程。”北京大学公共卫生学院宁毅教授表示。

　　疫苗研发是个严谨的过程。在审批注册、投入生产前，疫苗需要通过累计三期临床试验，充分证实疫苗的安全性、有效性、稳定性。一般情况下，临床试验往往需要上万名或至少几千名的受试者，耗费巨大人力财力，且要承受失败风险。

　　以埃博拉疫苗研发为例，2014 年，非洲暴发严重埃博拉疫情。两年后，全球首款埃博拉疫苗研发才宣告成功。2019年11月，该疫苗获得欧盟委员会有条件批准上市，此时距离疫情暴发已经过去五年。

　　那么，为什么我国这次新冠疫苗的研发速度如此之快？

　　“此次疫苗研发过程非常不寻常，之前疫苗研发是采用串联方式，比如一个试验结束后再进行第二个试验，现在我们把这样的周期变成并联的方式，很多试验在同步推进，而且科技部、中国科学院、药品审评中心全程跟踪，有专员随时沟通，以争取疫苗早日上市。”中科院微生物研究所研究员严景华透露。

　　此外，过往的疫苗研发经历和平台大大缩短了此次研发时间。非典时期，SARS疫苗已经推进到了临床试验阶段，这为与SARS病毒具有相似性的新冠病毒的疫苗研发提供了基础。

　　疫苗是用于健康人的特殊产品，安全性是重中之重。王军志介绍，我国疫苗研发工作坚持把疫苗的安全性放在第一位，严格按照相关法规和技术要求，一方面全力以赴，争分夺秒，一方面坚持按科学规律办事，在保证疫苗的安全性和有效性的前提下，加快疫苗研究应用。

　　终结疫情的有力武器

　　由美国国家过敏和传染病研究所和莫德纳公司合作研制的mRNA疫苗是近年来新生的一种疫苗技术。相对于传统疫苗而言，mRNA疫苗具有合成迅速、研发前期推进速度较快等优势。不过，mRNA疫苗也存在明显的问题。mRNA疫苗的稳定性不高，不仅难以保存，注射之后也容易被细胞分解。该公司研发的寨卡病毒mRNA疫苗就曾出现因临床一期未能产生足够抗体而失败的先例。目前，世界上尚未有任何一款mRNA疫苗获批上市。

　　近日，美国医药信息网站STAT报道称，“mRNA-1273”疫苗的动物实验模型数据尚未出炉，便提前进入到临床试验阶段。该报道认为，莫德纳公司的疫苗试验流程违反常规，一种新的混合药物先要在动物实验中得到验证，才能将志愿者置于潜在风险中。多名疫苗专家表示，大动物实验这个阶段不可少。虽然在小鼠身上可以检测出抗体，但更需要对疫苗的安全性实验数据，比如攻毒实验、免疫原性、长期毒性、过敏原性、生殖系统毒性、长期致癌性等方面进行实验，只有拿到这些结果才能在人体上展开实验。如果连安全性都不能保障，疫苗就失去了意义，这个阶段无法跨越。

　　“对控制本次疫情来说，研发疫苗的前提是尊重科学规律。”宁毅说。

　　当前，国内疫情防控形势持续向好、生产生活秩序加快恢复，但在全球新冠肺炎确诊病例不断上升的严峻形势下，中国下一阶段面临输入性病例不断增多的风险，仍需要严阵以待。

　　随着疫情在全球扩散，越来越多的专家认为人类将面临一场“持久战”。人类战胜大灾大疫离不开科学发展和技术创新，而疫苗正是终结新冠肺炎疫情最有力的科技武器。

　　“疫苗是解决新冠肺炎疫情的根本举措，最终形成‘群体免疫’要靠疫苗，才能保证绝大多数人的生命安全。” 3月18日，国家卫健委高级别专家组组长、中国工程院院士钟南山在答记者问时表示，要生产出有效的疫苗，需要很好的国际合作。任何一个国家先研发出疫苗，都无法在短时间内覆盖全世界，各国应互相学习、取长补短，集合很多厂家共同生产，才能供应几十亿人。

　　公共卫生安全是人类面临的共同挑战，需要各国携手应对。当前，中国正积极倡导全球合作、信息共享，有多家企业和科研机构与国外开展合作攻关，共同推进新冠疫苗研发。作为负责任的大国，中国为深化国际合作、推进全球高效防控疫情提供了珍贵经验，也为推动构建人类命运共同体贡献智慧和力量。