近日，人福医药集团股份公司（以下简称“公司”或“人福医药”）控股子公司宜昌人福药业有限责任公司（以下简称“宜昌人福”，公司持有其67%的股权）收 到国家药品监督管理局核准签发的盐酸氢吗啡酮缓释片的《临床试验通知书》，现将相关情况公告如下： 

一、药物名称：盐酸氢吗啡酮缓释片 

二、剂型：片剂 

三、规格：4mg、8mg、16mg、32mg 

四、申请事项：临床 

五、注册分类：化学药品第3类 

六、申请人：宜昌人福药业有限责任公司 

七、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2018年02月08日受理的盐酸氢吗啡酮缓释片符合药品注册的有关要求，同意本品开展临床试验。 

盐酸氢吗啡酮缓释片适用于阿片样物质耐受的中度到重度患者的慢性疼痛治疗。目前盐酸氢吗啡酮缓释片未在国内上市，为宜昌人福国内独家申报产品。根据 IQVIA数据统计，2018年9月至2019年9月盐酸氢吗啡酮缓释片全球销售额约为2.8亿 美元。 

宜昌人福于2018年2月8日提交盐酸氢吗啡酮缓释片临床注册申请并获得受理， 截至目前已累计投入约1,300万元人民币。

根据我国药品注册相关的法律法规要求， 宜昌人福在收到上述药物临床试验通知书后，将着手启动药物的临床研究相关工作， 待完成临床研究后，将向国家药品监督管理局递交临床试验数据及相关资料，申报生产上市。

    人福医药集团股份公司成立于1993年，于1997年在上海证券交易所上市（600079.SH）。湖北省医药工业龙头企业、中国医药工业百强、全国科技创新示范企业。公司坚持“做医药细分市场领导者”战略，在国内的麻醉镇痛药、生育调节药、维吾尔药等多个细分领域建立了领导地位；同时，积极发展医药商业，稳步推进国际化进程，实现了在美国、非洲等全球范围内的研发、市场及产业布局。作为“国家认定企业技术中心”、“国家重大新药创制专项承担单位”，公司坚持以研发为先导，在国内医药企业研发投入、新药研发进展中均位于前列，与中国军事医学科学院合作成立了“军科光谷创新药物研发中心”，牵头成立了“湖北省生物医药产业技术研究院”，致力于打造国内一流的新药研发产业化平台。